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當(dāng)前位置：首頁 >產(chǎn)品中心>生命科學(xué)>研究類服務(wù)>醫(yī)療器械有效性評價(jià)
簡要描述：任何一種醫(yī)療器械，在當(dāng)今社會上占有一定位置之前都應(yīng)從其正面（即有效性）與反面（危害性）加以評價(jià)比較。有效性評價(jià)針對潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估。國聯(lián)提供各類止血材料、骨科類材料、牙科類材料、眼科類材料、各類手術(shù)留置性材料、各類防粘連材料、各類導(dǎo)管、各類補(bǔ)片、有源植入性器械的有效性評價(jià)服務(wù)。
產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家 更新時(shí)間：2024-02-26訪 問 量：2593 詳細(xì)介紹
針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中的痛點(diǎn)，進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價(jià)格低，周期短、服務(wù)響應(yīng)快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù)，幫助客戶進(jìn)行醫(yī)療器械的有效性評價(jià)，實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍：醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)的有效性評價(jià)（大、小動物試驗(yàn)）
| 檢測對象 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
| 各類止血材料 | 主要的可吸收止血材料包括可吸收纖維蛋白膠、氧化纖維素、氧化再生纖維素、殼聚糖、α-氰基丙烯酸酯類組織膠、可和明膠纖維網(wǎng)、微纖維膠原和膠原纖維網(wǎng)、海藻酸鈣纖維的組成、止血機(jī)理、止血性能等 | 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》等各類標(biāo)準(zhǔn) | 以實(shí)際產(chǎn)品類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際產(chǎn)品類型為準(zhǔn) |
| 骨科類材料 | 一般主要有以下幾種：骨科軟固定功能支具（矯形器）、“C”型臂X線機(jī)，等離子、激光、臭氧發(fā)生器等頸、腰椎間盤先進(jìn)設(shè)備及各種等其它設(shè)備 | |||
| 牙科類材料 | 牙科材料，也稱齒科材料或口腔材料。主要包含（一）共用耗材一次性口腔檢查器械盒 ， 一次性帽子/口罩/手套， 注射器及沖洗針 ， 吸唾器頭 ，橡皮障附件 ，局部麻醉劑，棉球/紗布等制品， 消毒產(chǎn)品 ，工作服/鞋 ，防護(hù)鏡 ，防護(hù)用品 ， 防護(hù)面罩 ， X光片/沖洗液 ， 其他 （二）口內(nèi)消耗材料常用充填材料 ， 復(fù)合樹脂 ， 粘接劑 ， 酸蝕劑 ， ，材料 ， 纖維樁/固位釘， 根管消毒材料，脫敏/防齲材料， 漂白用品 ， 專用塑料薄膜 ，擴(kuò)大/， ， ，成形片， 銀合金粉，小楔子 ，橡皮障防濕裝置，齒菌斑控制產(chǎn)品 ， 氟化材料 ， 口腔潰瘍膜 ， 失活劑 ， 其他（三）口外、種植常用外科材料 ， 種植材料 ，種植體 ， 鋼板/鈦板 ，固位釘 ， ，其它 （四）正畸耗材正畸粘接材料，托槽 ，弓絲 ， 擴(kuò)弓器，牽引裝置， 種植釘/手柄 ，牽引圈 ，鏈狀橡皮圈 ， 彈力線 ， ，，，拉鉤 ，，正畸推/拉簧，帶環(huán)/頰面管（五）修復(fù)、技工耗材印模材 ， 臨時(shí)修復(fù) ， ， 托盤 ，義齒/樹脂牙 ， 磨具 ， ，切盤及片切砂條/手柄 ，瓷粉，烤瓷/陶瓷材料 ，合金/鋼 ，重襯和修理材料 ， 分離劑/義齒清潔劑 ， 橡膠碗 ， 鋼絲/網(wǎng) ， 蠟制品，石膏/刀/鋸/剪，精密附著體 ，打磨拋光材料 ，牙托//水 ， 蠟 ，包埋料， 冠橋材料 ，焊條/焊煤 ，咬合紙，液/油/劑/膠水/粉/沙/膏/筆/釘 ， 質(zhì)保卡 ， 其他 （六）預(yù)防保健材料。有氟化物凝膠、和口腔保護(hù)器等。此外，還有墊底材料、頜面修復(fù)材料、包埋材料、磨平拋光材料等 | |||
| 眼科類材料 | 眼科手術(shù)用其他器械：二氧化碳眼科冷凍、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管 | |||
| 各類手術(shù)留置性材料 | 留置針、留置性、留置性 | |||
| 各類防粘連材料 | 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、、膜 | |||
| 各類導(dǎo)管 | 分類較多，根據(jù)使用的功能大體可以分為：輸液導(dǎo)管 、血透導(dǎo)管 、 、血管內(nèi)用導(dǎo)管、.消化道導(dǎo)管 、呼吸道導(dǎo)管 、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管 、神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管 、手術(shù)用等 | |||
| 各類補(bǔ)片 | 再生型生物補(bǔ)片是通過先進(jìn)的交聯(lián)固定及多方位除抗原等一系列技術(shù)從自然生物中提取，可被理解為"細(xì)胞支架"，它根據(jù)再生醫(yī)學(xué)原理、分子生物學(xué)原理及免疫學(xué)原理植入人體后，能起到很好的支架作用，受損部位的缺失組織，并在該材料的誘導(dǎo)下，人體自身修復(fù)功能能夠在原來的位置逐漸生長出新的組織，替換生物材料，完成器官組織再生的過程。早期主要運(yùn)用于神經(jīng)外科、內(nèi)腦膜的修復(fù)、食道癌切除后修補(bǔ)、連體嬰兒切開后皮膚、胸膜修復(fù)、顱骨修復(fù)、婦科、男科、肺癌、腫瘤等，還有搶救大面積燒傷病人，而現(xiàn)在開始探究在整形美容領(lǐng)域的使用 | |||
| 有源植入性器械 | 有源醫(yī)療器械是相對于無源醫(yī)療器械而言的，需要使用電、氣等驅(qū)動的器械可稱之為有源器械，比如各類醫(yī)用電氣類器械-X光機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等 |
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